前三季研发支出增2.7倍源于新冠疫苗
生物医药公司康希诺又有了新的突破。
日前,康希诺发布公告称,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得国家药监局下发的《药品注册证书》。
康希诺在公告中称,MCV4为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了国内该领域高端疫苗空白。
康希诺扬名天下,源于新冠疫苗公司与军科院生物工程研究所联合研发重组新型冠状病毒疫苗今年2月始,新型冠状病毒疫苗获得在墨西哥,巴基斯坦等国紧急使用授权及中国附条件上市批准,康希诺在助力全球抗疫的同时,公司自身的经营状况也因此旧貌换新颜
2021年前三季度,康希诺实现归属于上市公司股东的净利润13.34亿元,首次实现盈利。
高端疫苗获准注册
新款高端疫苗获准注册,康希诺的疫苗研发有了新的突破。
最新公告显示,康希诺已获得国家药监局下发的MCV4《药品注册证书》。
据介绍,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的商品名称为曼海欣康希诺申请事项为药品注册
公告显示,脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎脑膜炎的早期症状与流感相似,很难被发现如果没有及时治疗,可导致患者死亡,死亡率约为20%至35%罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾等后遗症
目前,国内主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗,包括MPSV2,MPSV4脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但MPSV2及MPSV4无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答,故须使用结合疫苗方能解决该疾病的免疫预防问题
康希诺公告中表示,目前,公司MCV4已完成全部新药注册所需进行的临床试验,结果证实安全性和免疫原性均良好,安全性优于对照组MCV4以3剂次免疫程序用于3—5月龄,建议自3月龄开始,每剂次间隔1个月,可在12月龄时加强注射1剂次以2剂次免疫程序用于6—23月龄,每剂次间隔1—3个月以1剂次免疫程序用于2—3周岁儿童
康希诺的MCV4采用了合成生物学技术和制剂技术,较现有产品做了大量的工艺改进和提升,为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市将缩小中国在该领域与发达国家的差距,填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
毫无疑问,接下来,如果康希诺的上述高端疫苗生产,销售顺利,将给公司带来不错的经济效益。
康希诺是一家致力于研发,生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业2021年半年报显示,公司在研疫苗有6种,除了上述疫苗外,还有DTcP百白破联苗组合,PBPV肺炎蛋白疫苗等其中,MCV4,DTcP百白破联苗组合,PCV13i十三价肺炎结合疫苗国内领先,PBPV肺炎蛋白疫苗,TB—肺结核疫苗全球创新
前三季研发支出增2.7倍
作为一家创新性疫苗企业,康希诺在疫苗研发,生产及商业化方面辛勤耕耘。。
康希诺成立于2009年1月13日,2017年2月完成股改,2020年8月13日登陆上交所科创板。
康希诺能够登陆科创板,主要是基于科创属性,而公司的经营业绩并不理想。
wind数据显示,2016年至2019年,康希诺基本上没有营业收入,因此,公司一直处于亏损状态2016年至2019年,其亏损金额分别为0.50亿元,0.64亿元,1.38亿元,1.57亿元
2020年,上市当年,公司实现的营业收入为0.25亿元,出现历史性突破归属于上市公司股东的净利润为—3.97亿元,仍然处于亏损之中2016年至2020年累计亏损8.06亿元
2016年至2020年持续亏损,且亏损面持续扩大,主要源于研发投入不断增加这五年,公司的研发支出分别为0.52亿元,0.89亿元,1.24亿元,1.58亿元,4.29亿元,五年合计为8.52亿元
对比研发投入及当年的亏损金额发现,研发支出明显高于亏损金额,这表明公司的亏损主要是研发支出导致。从英特尔的财报来看,在今年的前三个季度,他们在研发方面的支出,分别为323亿美元,315亿美元和38.03亿美元。
2021年,康希诺的经营业绩实现了大逆转仅在当年三季度,公司实现的营业收入为30.86亿元,同比增长54286.51%,净利润为13.34亿元,扣除非经常性损益的净利润为12.75亿元,均成功大幅扭亏为盈,同比分别增长858.36%,674.21%
前三季度盈利13.34亿元,不仅抹平了此前五年的累计亏损,而且还会有盈余截至2021年三季度末,公司在弥补亏损之后,未分配利润为5.69亿元
在三季报中,康希诺解释了营业收入和净利润大幅增长原因,即重组新型冠状病毒疫苗已获得墨西哥,巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准康希诺公司研发生产的新冠疫苗商业化销售,带来了可观的经营业绩
分析人士认为,单一品种的新冠疫苗商业化,让康希诺经营翻盘伴随着MCV4上市销售,公司经营业绩或将迎来高速增长时刻
2021年前三季度,康希诺的研发支出为6.56亿元,同比增加4.79亿元,增幅为270.62%。
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