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mRNA疫苗自身的不稳定有mRNA疫苗需要保存在—70℃的环境中

发布时间:2022-01-10 14:03   来源:快科技   作者:李陈默   阅读量:18676   

在五大技术路线的新冠疫苗中,mRNA疫苗是当前技术最先进的,美国率先批准的也是两款mRNA疫苗,国内现在有第三款mRAN新冠疫苗公布了试验结果,效果超预期,抗体滴度比美国两款还要高,而且储存温度更低。

艾美疫苗的新冠疫苗是国内第三款mRAN疫苗,日前公布了临床I期结果,显示出了良好的安全性,有效性,数据结果超预期。另一家拥有mRNA疫苗临床批件的丽凡达生物于今年5月31日被国内最大的民营疫苗集团艾美疫苗收购。今年3月,丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗已在今年3月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,目前已经进入一期临床试验。

该公司表示,疫苗在抗原序列设计,mRNA原液制备以及递送系统等方面均采用了差异化的工艺,在与Moderna,BioNTech/辉瑞两家海外公司的mRNA新冠疫苗进行活病毒中和抗体对比时,中和抗体滴度明显高出。

根据消息显示,在LVRNA009的一期临床试验中,该疫苗的活病毒中和抗体几何平均滴度为:成人低剂量组第56天的GMT为576.6,成人中剂量组第56天的GMT为1591.2,成人高剂量组第56天的GMT为845.7。

该数据相比同类产品的一期临床结果,显示出了非常好的免疫原性。。

除安全性,有效性外,LVRNA009对保存温度的要求并不苛刻,这也是LVRNA009的核心优势之一《科创板日报》记者从艾美疫苗获悉,该疫苗可在2~8℃的条件下保存1个月,在—20℃的条件下保存12个月

由于mRNA疫苗自身的不稳定,有mRNA疫苗需要保存在—70℃的环境中。

目前艾美疫苗mRNA疫苗的产业化工作正有条不紊的进行。

根据消息显示,艾美疫苗宁波工厂已完成了1.69万平方米左右的建筑面积的建设,实际平面图,工艺设计已经完成,计划在2022年6月进行mRNA新冠疫苗商业化规模的生产。

另外,在上海等地,艾美疫苗拟新建工厂,预计2022年底可建成,2023年可投产,年设计产能为4亿剂。

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